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創(chuàng)新藥研發(fā)

R&D of Innovative Medicines

集團在2023年有9款在研創(chuàng)新藥，其中5款專注于呼吸系統(tǒng)疾病領域。這些藥物包括用于治療哮喘及慢阻肺等呼吸系統(tǒng)疾病的雙靶點新藥DBM-1152A（碩佰）以及其他幾款已經(jīng)進入I期臨床的新藥。此外，健康元還與多家公司進行了戰(zhàn)略合作，如與費米子合作的鎮(zhèn)痛新藥FZ008-145，荃信生物合作的TSLP單抗QX008N，與博安生物合作的抗IL-4Ra長效單抗BA2101注射液，以及與拜耳合作的小分子抑制劑等。這些合作進一步豐富了健康元藥業(yè)的產(chǎn)品線，并推動了其在創(chuàng)新藥物領域的快速發(fā)展。

在創(chuàng)新藥研發(fā)方面，我們擁有成熟的生物創(chuàng)新藥單抗及重組蛋白研發(fā)平臺，其中(i)注射用重組人絨促性素已獲批生產(chǎn)；(ii)重組新型冠狀病毒融合蛋白疫苗（麗康V-01）已獲中國序貫免疫加強緊急使用，全國接種中。（iii）托珠單抗注射液（重組人源化抗人IL-6R單克隆抗體注射液）已獲批上市。

近期概覽:

2024年3月

與拜耳合作，獲得了針對COPD的口服藥物的國內(nèi)開發(fā)、商業(yè)化和生產(chǎn)的獨家許可。這種藥物通過抑制脯氨酰內(nèi)肽酶（PREP）活性，阻止COPD炎癥介質(zhì)的產(chǎn)生，有望為COPD患者帶來新的治療策略。

2024年1月26日

與博安生物的合作，獲得了抗IL-4Rα單抗的相關權益，該藥物也用于治療哮喘和COPD等呼吸系統(tǒng)疾病。IL-4Rα單抗已經(jīng)完成Ⅰ期臨床試驗，并且已經(jīng)開始Ⅱ期臨床試驗。

2023年11月

從費米子引進的高選擇性第二代Nav1.8抑制劑FZ008-145，這是一種用于治療疼痛的創(chuàng)新藥物，預計具有強效和非成癮性的特點。健康元負責該藥物的后續(xù)臨床研究和申報生產(chǎn)等工作。

2023年11月

與荃信生物的合作，獲得了抗TSLP單抗的相關權益，該藥物用于治療哮喘和慢性阻塞性肺疾病（COPD）等呼吸系統(tǒng)疾病。TSLP單抗目前在中國正在進行針對哮喘的Ⅰb期臨床試驗。

2023年4月

與太景生物科技合作：健康元與太景生物科技就其開發(fā)的流感抗病毒新藥TG-1000簽署了在大中華區(qū)的獨占許可授權協(xié)議。該新藥已于2022年完成二期臨床試驗。